Cyclone Plus^® PerkinElmer

ed il controllo qualità dei radiofarmaci secondo la normativa riportata nel decreto ministeriale

D.M.n°168 del 30/3/2005

G.U.21/7/2005

Premessa:

Il 1 Luglio 2008 entrerà definitivamente in vigore la normative di buona preparazione dei radiofarmaci in Medicina Nucleare ( D.M. 30 marzo 2005, G.U. nr.168 21/7/2005)

Per questo motivo già dal 2005 l’ L’ A.I.M.N. (Associazione Italiana Medicina Nucleare) ha promosso alcuni corsi informativi fino a giungere, nel 2006, alla diramazione a tutti gli associati delle linee guida utili al lavoro di allineamento alle direttive ministeriali per quanto riguarda le strutture, le metodogie di lavoro e le strumentazioni scientifiche di misura.

Come risulta al Capitolo 8, è altamente raccomandata l’ adozione di strumentazioni per la rivelazione di radiottività su strato sottile (TLC), genericamente chiamate RADIO-CROMATOGRAFI.

Il progetto ed i risultati:

Per questo motivo la PerkinElmer Italia S.p.A., attraverso il proprio gruppo di specialisti, ha messo a disposizione dell’Università di Palermo  un Cyclone Plus, per effettuare alcune misure in occasione del “Master in Radiofarmacia”.

I risultati di questo lavoro sono raccolti nella Tesi di Laurea della D.ssa Sandra Antonella Giuffrida (pag.285-7), da cui si giunge alla conclusione che il Cyclone Plus soddisfi le future normative di cui al D.M. in oggetto con estrema versatilità e sensibilità.

Le metodologie e l’uso dello strumento:

Il Cyclone Plus, che è già stato adottato in Italia con piena soddisfazione da alcuni ed importanti centri di Medicina Nucleare, rappresenta lo strumento ideale per i laboratori che dovranno controllare la qualità dei radiofarmaci : misure di radiopurezza di FDG , di radiodiagnostici a base di ^99mTc, radiofarmaci a base di ⁹⁰Y (tra cui lo ZEVALIN^®) e di ¹⁷⁷Lu sono solo alcune delle misure già effettuate.

Il filmato mostra in tempo reale il protocollo di lavoro del Cyclone Plus: rapidità di esecuzione delle misure, semplicità e standardizzazione delle procedure.

Su richiesta vi invieremo il CD del FILMATO al vostro indirizzo,

assieme al volumetto dell’ A.I.M.N. relativo alle

"Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci in Medicina Nucleare”.

Conclusione:

Il Cyclone Plus è la risposta tecnica di PerkinElmer alla nuova normativa del D.M. 30 marzo 2005, G.U. nr.168 21/7/2005).